OP PHARMA è una società giovane e dinamica guidata dalla pluriennale esperienza nel settore del Dr. Osvaldo Ponchiroli.
Tramite i propri servizi regolatori e di Procura OP Pharma è in grado di svolgere conto terzi tutte le attività a corredo del business aziendale.
Il Regulatory Affairs è un comparto che richiede lo svolgimento di attività più o meno di supporto al reale core business aziendale.
L’unione tra la ventennale esperienza nel settore valorizzata dall’applicazione informatica, ci permettono di completare la nostra offerta con un servizio di archivio elettronico e analisi dati efficiente e consolidato.
OP Pharma, integrando il proprio servizio di consulenza e di svolgimento pratiche, offre ai propri clienti la possibilità di consultare on-line i dati e l’archivio elettronico della documentazione del proprio pacchetto prodotti tramite e-Reg, una piattaforma web personalizzata che permette sia di reperire rapidamente informazioni e documentazione, sia di ottenere uno sguardo d’insieme su tutti i prodotti in ogni singolo aspetto…
e-Dox è un web-based system per la gestione sicura delle sequenze (precedenti/successive alla base-line) dei dossier in eCTD in accordo alle vigenti linee guida ICH. Tramite e-Dox è possibile effettuare submissions a qualsiasi ente regolatorio che accetti il formato eCTD.
La documentazione approvata è sempre disponibile alla consultazione e al download….
Supporto, allestimento, invio alle autorità competenti e gestione fino alla conclusione.
Regulatory Desk : Pratiche on-line, documenti, dati e informazioni in un click.
eCTD Management, Submission and Sharing per una Condivisione in sicurezza delle sequenze eCTD.
OP Pharma è in grado di svolgere conto terzi tutte le attività a corredo del business aziendale….
La Farmacovigilanza è l’attività che serve a dimostrare il rapporto beneficio/rischio dei prodotti farmaceutici…
