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Regulatory Affairs Outsourcing and Consulting

Società giovane e dinamica

Dr. Osvaldo Ponchiroli

Performance, Servizi, Regolatorio digitaley

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Servizi

Pratiche Regolatorie

Supporto, allestimento, invio alle autorità competenti e gestione fino alla conclusione.

e-Reg: management regolatorio digitale

Regulatory Desk : Pratiche on-line, documenti, dati e informazioni in un click.

Tecnico Documentale

Due Diligence Project and Solution, dalla conversione alla Base-Line.

OP Pharma e-Dox

eCTD Management, Submission and Sharing per una Condivisione in sicurezza delle sequenze eCTD.

Consulenze

Procura AIFA e Ministero della Salute: intermediazione e problem solving.

Outsourcing

OP Pharma è in grado di svolgere conto terzi tutte le attività a corredo del business aziendale.

Farmacovigilanza

La Farmacovigilanza è l’attività che le aziende del settore farmaceutico sono tenute a svolgere per dimostrare il rapporto beneficio/rischio dei propri prodotti.