OP Pharma offre un’offerta completa e strutturata per la gestione delle pratiche regolatorie, della documentazione tecnica e delle consulenze strategiche.
Dal 1996 al fianco delle aziende farmaceutiche.
Aggiornamento e gestione della documentazione. Archiviazione, submission e condivisione sicura delle sequenze eCTD con e-Dox.
Gestione completa delle pratiche AIC, variazioni e rinnovi tramite procedure nazionali ed europee. Supporto digitale continuo con la piattaforma e-Reg.
Procura AIFA e Ministero della Salute. Intermediazione specialistica, definizione della strategia regolatoria e problem solving con le autorità competenti.