Tecnico Documentale

Due Diligence Project and Solution:
dalla conversione alla Base-Line

Due Diligence e creazione BASE LINE;

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Digitalizzazione dossier tecnici cartacei;

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Allestimento CTD/NeeS/eCTD da documentazione analitica e/o produttiva;

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Conversione da NtA a CTD/NeeS/eCTD;

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Aggiornamento e gestione documentazione elettronica (CTD/NeeS/eCTD);

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Preparazione e Integrazione sezioni Nuove Domande, Risposte, Variazioni e Rinnovi;

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eCTD Modules Submission EU/CESP – GCC/SFDA/SDR – FDA/ESG.

OP Pharma integra i servizi sopra elencati con e-Dox