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Regulatory Affairs Outsourcing and Consulting

Società giovane e dinamica

Dr. Osvaldo Ponchiroli

Performance, Servizi, Regolatorio digitaley

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e-Reg

Regulatory Desk : Pratiche on-line, documenti, dati e informazioni in un click

OP Pharma, integrando il proprio servizio di consulenza e di svolgimento pratiche, offre ai propri clienti la possibilità di consultare on-line i dati e l’archivio elettronico della documentazione del proprio pacchetto prodotti tramite e-Reg, una piattaforma web personalizzata che consente di reperire rapidamente informazioni e documentazione e di ottenere uno sguardo d’insieme su tutti i prodotti in ogni singolo aspetto, il cliente avrà accesso alle seguenti sezioni:

Single: situazione regolatoria di ogni prodotto /confezione (documenti, testi; variazioni, prezzi, dati officine, API)

Overall: Uno sguardo d’insieme e Analisi Dati (Accountability Registrazioni, Variazioni, Monitoraggio Aggiuntivo, Doping, Lista Trasparenza)

Deadlines: Scadenze Rinnovi, Variazioni, Mailing personalizzato

Task progress: Adempimenti Normativi (QRD Template, Alert AIFA)

Filters: Prodotto/confezione, Classe, API, Officina, Pending Variations

e-Reg è accessibile da ogni browser senza alcuna installazione.

Non c’è un limite di utenti o scadenza della disponibilità della documentazione.

• Il sistema informatico di OP Pharma è protetto da antivirus, firewall e backup settimanale dei dati.

• Il firewall filtra gli ingressi al sistema: solo gli IP dei clienti accreditati possono accedere al portale.

• Il backup dei dati viene effettuato settimanalmente in doppio e una copia viene fornita direttamente su FTP al cliente.

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